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医薬品や医療機器の開発・製造で扱うGxP関連文書は、長期に渡って改ざんを防ぐ厳格な管理が必須です。また、CSV等の運用負荷をいかに減らすかも重要になります。

野村総合研究所の文書管理クラウドサービス『Perma Document』は、ER/ESやPart11、DIに関する規制に対応。文書の長期保管やバージョン管理、発効管理、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。また、品質イベント管理機能として、ユーザーが業務フローのテンプレートを作成できるため、運用コストの削減も可能。効率的なCSVを支援する雛型文書のオプションも用意されています。
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